Metasztatikus melanoma vemurafenib terápiájának klinikai értéke, a hatásosság, biztonságosság és eredményesség alapján
Cikk címe: Metasztatikus melanoma vemurafenib terápiájának klinikai értéke, a hatásosság, biztonságosság és eredményesség alapján
Szerzők: Dr. Pörneczy Edit
Intézmények: Országos Onkológiai Intézet
Évfolyam: XIV. évfolyam
Lapszám: 2015. / 10. lapszám
Oldal: 43-46
Rovat: EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN
Alrovat: TECHNOLÓGIAÉRTÉKELÉS
Absztrakt:
A metasztatikus melanoma célzott terápiájának alapja a MAPK/ERK jelátviteli úton a 600-as codon mutációk által aktivált BRAF kináz gátlás. A terápiára alkalmas betegcsoport identifikálása a BRAF gén V600-as mutációinak molekuláris patológiai diagnosztikáján alapul. A Zelboraf® (vemurafenib) az első regisztrált BRAF inhibitor, mely kizárólag a BRAF mutációt hordozó betegeknek adható. A funkciónyerő mutáció kimutatására kifejlesztett Cobas®4800 teszttel a kezelendő betegcsoport kiválasztása pontosabbá válik. A „real life” túlélési adatok alapján a korábbi kezelési vonalban elkezdett vemurafenib terápiával a metasztatikus melanomában szenvedők túlélési esélyeinek további javulása várható.
Abstract:
The targeted therapy of metastatic melanoma is based on MAPK/ERK signalling pathwaysʼ BRAF kinase inhibition activated by codon 600 mutations. Identification of the patient group suitable for the therapy is based on the molecular pathologic diagnostics of the BRAF V600 gain-of-function mutation. Zelboraf® was the first-in-class registered BRAF inhibitor which can only be provided to patients carrying BRAF mutation. The detection of the gain-of-function mutation of BRAF by the Cobas®4800 test allows a more exact selection of the patient group to be treated. Based on real life survival data, the vemurafenib therapy started in appropriate treatment line, further improvement can be expected in survival results.
XIV. évfolyam
2015. / 10. lapszám / December
| Szerző | Intézmény |
|---|---|
| Dr. Pörneczy Edit | Országos Onkológiai Intézet |
[1] WHO: Ultraviolet radiation and the INTERSUN Prog –
ramme; skin cancers (http://www.who.int/uv/faq/skin-
cancer/en/index1.html)
[2] Nemzeti Rákregiszter; www.onkol.hu/hu/rakregiszter-
statisztika
[3] Dummer R, Hauschild A, Lindenblatt N, et al.:
Cutaneous melanoma: ESMO Clinical Practice Guide –
lines for diagnosis, treatment and follow up, Annals of
Oncology, 2015, 26 (Suppl 5): 126-132
[4] Davies H, Bignell GR, Cox C, et al.: Mutations of the
BRAF gene in human cancer, Nature, 2002; 417:949-
54,
[5] Lopez-Rios F, Angulo B, Gomez B et al: Comparison of
Testing Methods for the Detection of BRAF V600E
Mutations in Malignant Melanoma: Pre-approval
Validation Study of the Companion Diagnostic Test for
Vemurafenib.doi:10.1371/journal.pone.053733
[6a] Anderson S et al. Poster presentation at the European
Multidisciplinary Cancer Congress, 2011, abstract
#1406;
[6b] Lopez-Rios F et al.Poster presentation at European
Society of Pathology Congress, 2011, Poster #PS-
22.1-026.;
[6c] Longshore et al. Poster presentation at American
Molecular Pathology Association meeting (October
2012)
[7] Curtin JA, Fridlyand J, Kageshita T, et al: Distinct sets
of genetic alterations in melanoma, N Engl J Med,
2005, 353:213547.
[8] Flaherty K, Puzanov I, Kim KB et al.: Inhibition of muta-
ted, activated BRAF in Metastatic Melanoma, N Engl J
Med, 2010, 363; 809-19.
[9] Chapman PB, Haushchild A, Robert C, Haanen JB et
al.: Improved survival with vemurafenib in Melanoma
with BRAF V600E mutation, N Engl J Med, 2011,
364:2507-16.
[10] McArthur G, Chapman PB, Robert C, et al.: Safety and
efficacy of vemurafenib in BRAF V600E and BRAF
V600K mutation-positive melanoma (BRIM3): extended
follow-up of a phase 3, randomised, open-label study.
[11] Larkin J, Del Vecchio M, Ascierto P et al: Vemurafenib
in patients with BRAF V600 mutated metastatic mela-
noma: an open label, multicentre, safety study. doi 10.
1016/S1470-2045(14)70051-8
[12] Ugurel S, Loquai C, Kahler K et al.: A multicenter
DeCOG study on predictors of vemurafenib therapy
outcome in melanoma: pre-treatment impacts survival,
Annals of Oncology, 2015, 26: 573-582
[13] Fennira F, Pages C, Schneider P et al: Vemurafenib in
the French temporary authorisation for use metastatic
melanoma cohort: a single centre trial. Melanoma
Research, 2014, Febr, 24(1): 75-82
[14] Cherny NI, Sullivan R, Dafni U et al: A standardised, ge-
neric, validated approach to stratify the magnitude of
clinical benefit that can be anticipated from anti-cancer
therapies: the European Society for Medical Oncology
Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS).
Annals of Oncology, 2015, 26. 1547-1573