Integrálható-e az MSZ EN 15224:2013 és az ISO 9001 irányítási rendszer?

Absztrakt:

ISO 9001 – A minőségirányítási rendszer alkalmazása a szervezet stratégiai döntésén kell, hogy alapuljon. Ezt a nemzetközi szabványt belső vagy külső felek – beleértve a tanúsító testületeket – annak értékelésére alkalmazhatják, hogy képes-e a szervezet teljesíteni a termékre alkalmazandó vevői, jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeket, valamint a szervezet saját követelményeit.
MSZ EN 15224 – E szabvány követelményei felölelik az EN ISO 9001:2008 követelményeit, kiegészítve az egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó értelmezésekkel és előírásokkal. A sajátos egészségügyi környezettel összefüggésben adták hozzá és értelmezték a követelményeket. Ahol fontosnak tűnt, új követelményekkel egészítették ki. A szabvány magában foglal klinikai kockázatkezeléssel összefüggő szempontokat is a folyamatok tervezése, működtetése és szabályozása tekintetében.

Abstract:

ISO 9001 – The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to assess the organizationʼs ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the product, and the organizationʼs own requirements.
MSZ EN 15224 – The requirements in this standard incorporate those from EN ISO 9001:2008 with additional interpretations and specifications for health care. Requirements have been added to and clarified according to the specific health care context. New requirements have been added when considered relevant.