ANSVERS vizsgálat

Absztrakt:

A magyarországi klinikai I. fázisú vizsgálatokban résztvevők jellemzőiről, motivációjukról, tapasztalataikról korábban még nem készült felmérés. A vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a hazai klinikai I. fázisú, illetve bioequivalencia vizsgálatokban résztvevő egészséges önkéntesek szocio-kulturális összetételét, motivációjukat, önképüket és tájékozottságukat. Kérdőíves felmérést végeztünk három hazai centrumban 56 fő bevonásával. A vizsgálat során megállapítottuk, hogy a fennálló közvélekedéssel szemben, a klinikai gyógyszervizsgálatok egészséges résztvevőinek többsége nem az alacsonyan iskolázott, nehéz anyagi helyzetben lévők, munkanélküliek közül kerül ki, de nem is egyetemi (orvostan) hallgatók, hanem jellemzően az országos átlagot meghaladóan iskolázottak és az aktív, dolgozó réteget képviselik. A résztvevők döntően nem magányosan élnek, jól tájékozottak, figyelemmel kísérik egészségi állapotukat és elégedettek is vele. Kiderült az is, hogy a klinikai kutatásban való részvétel nem életforma számukra, zömük csak néhány vizsgálatban vett részt. A vizsgálatban való részvételi hajlandóságban a várakozásnak megfelelően a díjazás játssza a legfontosabb szerepet, de az embertársaiknak nyújtott segítség és az egészségügyi vizsgálatok lehetősége is fontos szempont számukra. A kutató orvoshoz való viszonyukat sokan orvos-beteg viszonyként értelmezik, nem pedig kiegyensúlyozott, egyenrangú szakmai együttműködésnek. Csak kevesen tartják magukat a kényszerítő körülmények áldozatainak, és túlnyomó többségük ajánlaná a klinikai vizsgálatban való részvételt ismerősének, családtagjának.

Abstract:

The characteristics, motivation, experiences of Hungarian healthy volunteers in phase I and bioequivalance trials have not been investigated yet. The objective of this study was to get a clearer picture about their socio-economic background, motivation, self-perception and understanding of information provided by the investigational site staff in clinical trials. We have conducted a survey by questionnaire in three registered phase I unit in Hungary involving 56 healthy volunteers. It was established that contrary to commonly expressed stereotypes, the majority of healthy volunteers were not uneducated, and had regular income. Medical students were not overrepresented among them, either. Healthy volunteers typically had higher completed level of education than the average population, had a job and were not living alone. They thought that they were well-informed, health conscious and satisfied with their health status. According to their answers, they were not participating in clinical trials for a living, the majority of them participated only in a few clinical trials. As it was expected, the strongest motivation to participate was the participation fee but potential benefit for other people and access to medical check-up was also categorised by them as important motives. They considered the healthy volunteer – investigator relationship rather as doctor-patient relationship instead of a research partnership. Only a few of them were thinking of themselves as a victim of circumstances. The majority would recommend the participation to an acquaintance or a family member.