Ramipril titrálhatóságával szerzett tapasztalataink

Absztrakt:

A vizsgálat célja a kardioprotektiv, 10 mg dózisban adott ramipril kezelés hatékonyságának és biztonságosságának felmérése volt több központú, nyílt, egykarú, gyógyszerrel összefüggő vizsgálatban. A vizsgálatba bevont magas és nagyon magas kockázati csoportba tartozó betegek öthetes ramipril dózistitráció után kerültek be a vizsgálatba.
Eredmények: 84 vizsgálóhelyen 923 hipertónia miatt kezelt beteget választottak be, akik a nagy, illetve nagyon nagy kockázatú csoportba tartoztak (Framingham). Átlagéletkoruk 61,9 év volt, 52,8%-uk volt férfi, 47,2%-uk nő. Magas vérnyomásukat átlagosan 10,9 éve diagnosztizálták.
A retrospektív adatok alapján öt héttel az adatfelvételt megelőzően a betegek átlagos vérnyomása 157,6/92,2 Hgmm volt, míg az aktuális viziten 135,8/81,6 Hgmm, pulzusszámuk 73,6/perc volt. A vérnyomás és a pulzusszám változása szignifikánsnak bizonyult. A beválasztáskor 834 beteg részesült ramipril kezelésben a következő eloszlásban: 783 (90,8 %) 10 mg, 13 (1,4 %) 7,5 mg, 62 (6,7%) 5 mg, 8 (0,8% ) 2,5 mg. Azoknál a betegeknél, akik nem érték el a 10 mg-os napi dózist a regisztrált okok az alábbiak voltak: mellékhatás (7,6%), egyéb ok (31,5%), túl nagy vérnyomáscsökkenés (60,9 %).
4 beteg szakította meg a vizsgálatot, a következő okokból: szédülés 1 beteg, szédülés és hipotónia 1 beteg, gyakran változó vérnyomás 1 beteg, a beteg saját döntése szerint 1 beteg.
Következtetés: A ramipril titráció hatékony és jól tolerálható kezelés a nagy és nagyon magas kardiovaszkuláris hipertóniás betegeknél.

Abstract:

The aim of the study was to evaluate ramipril therapy given in the cardioprotective dose of 10 mg/day in a multicenter, open label, one arm product registry study. The study population had high or very high risk hyper- tension and they joined the study after 5 week titration period.
Results: 84 investigators included 923 patients trea- ted with hypertension high or very high cardiovascular risk (Framingham). Average age was 61.9 years, 52.8% of them were male and 47.2% female. In average, hyper- tension was diagnosed 10.9 years earlier.
Average systolic blood pressure was 157.6 mmHg, diastolic was 92.2 mmHg at the beginning of the study based on retrospective data. 5 weeks later it became 135.8 mmHg and 81.6 mmHg, respectively. The average pulse rate of the patients was 73.6/minute. The changes of systolic and diastolic blood pressure as well as that of the pulse rate were statistically significant. At the time of the inclusion 834 patients were taking ramipril at the following doses: 783 (90.8%) took 10 mg of ramipril, 13 (1.4%) took 7.5 mg, 62 (6.7%) took 5 mg and 8 (0.8%) had 2.5 mg. For patients, who had not reached the dose of 10 mg/day, the following reasons were registered: side effect (7.6%), other reason (31.5 %), too high blood pressure decrease (60.9%).
Discontinuation occurred for 4 patients due to the following reasons: dizziness (1 patient), dizziness and hypotension (1 patient), fluctuating blood pressure (1 patient), patientʼs own decision (1 patient).
Conclusion: Ramipril titration is an effective and well tolerated therapy in patients with hypertension with high and very high cardiovascular risk.