Minőségmenedzsment a radiológiában – új kihívások, nemzetközi előírások

Absztrakt:

A minőségmenedzsment a radiológiában 2018 februárjától egy új mérföldkőhöz érkezett. Ekkortól kötelező ugyanis az egész EU területén az Euratom Direktíva 59/2013. alkalmazása. Eszerint az ionizáló sugárzást alkalmazó orvosi területeken, azaz a röntgensugárral működő diagnosztikai eszközök (mint a CT, a hagyományos röntgendiagnosztika, a mammográfia, az intervencionális beavatkozások), az izotópdiagnosztika és a sugárterápia esetében kötelező a sugárfelhasználás racionális kontrollálása és az ellenőrzés nyomonkövethetőségének a biztosítása. A gondolat nem új, hiszen a röntgensugárzás potenciális veszélyei hamar kiderültek, és ezt követően a korlátlan alkalmazásról már nem lehetett szó. Az 1950- es években fogalmazódott meg az ALARA elv „As Low As Reasonably Achievable”, mely először próbálta meg tudományos alapokon szabályozni e tevékenységet. Azóta több, szinte forradalmi újítás történt a technika területén, melyek révén az orvosi diagnosztika meghatározó alappillérei lettek az ionizáló sugárzást alkalmazó eljárások. A fejlődés üteme olyan gyors, hogy az alkalmazási terület bővülését szinte követni sem lehet. Az ezzel párhuzamosan kívánatos edukáció akár a szakmai berkekben, akár társadalmi szinten pedig lényegesen lemaradt a követésben, ráadásul egy nagyfokú heterogenitás is jellemzi. Az ALARA-elv betartása a mai körülmények között lényegesen összetettebb. A korábbi, ezzel foglalkozó Euratom Direktívák csak felvetették a kérdést, vagy ajánlásként fogalmazták meg a klinikai auditon keresztül történő kontrollálást. Időközben 2009-ben megszületett az idevágó klinikai audit EU-irányelv, így a legutóbbi módosítás (59/2013) már kötelezőként írta elő a kontroll bevezetését, melynek határideje 2018. február 6. Eddig kell minden EU-tagállamnak törvényileg rendelkeznie az ionizáló sugárzás orvosi felhasználásának a Direktíva szerinti kontrolljáról.

Abstract:

Quality management in radiology has reached an important milestone on the 6th February 2018. That was the deadline of implementing the Euratom Directive 59/2013. According to this the registration and follow up of patients’ dose and the rational use of radiation is mandatory in case of all medical examinations with ionizing radiation (radiology, nuclear medicine and radiotherapy). The idea is not new, the ALARA protocol was established in the 1950’s after realizing the potential hazards of X-ray. Later radiology has developed very fast. New technologies came with hundreds of new possibilities in application. Unfortunately, the speed of professional and general education regarding radiation protection developed much slower. There is a procedure which can control these diagnostic fields called clinical audit. There is an existing EU-guideline of clinical audit in radiology since 2009. Earlier versions of the Euratom Directive only suggested, the actual Directive makes it mandatory to use. From this point we have a clear view how to control and rationalize the use of radiation in radiology.