A napi adagolás, mint a beteg-együttműködést befolyásoló tényező – vizsgálata szkizofréniában szenvedő betegek körében

Absztrakt:

HÁTTÉR: Számos megfigyelés támasztja alá, hogy a farmakoterápiás kezelési séma egyszerűsége, mint például a napi egyszeri gyógyszerbevétel, javítja a betegek terápiás együttműködését a központi idegrendszer betegségeinek gyógyszeres kezelésében. A kérdés szkizofréniában kiemelt jelentőséggel bír, hiszen a terápia elhagyása relapszushoz vezet, mely egyrészt súlyos egészségügyi következményekkel járhat, másrészt akut hospitalizációt tehet szükségessé. A vizsgálatunk célja a beteg-együttműködést befolyásoló egyik tényező, az adagolás – napi egyszer vs. napi kétszer – hatásának vizsgálata a terápia elhagyás kockázatára szkizofréniában szenvedő betegek körében. MÓDSZERTAN: Naturalisztikus vizsgálatunk, mely 2008-2009 közötti finanszírózói adatbázisból származó aggregált gyógyszerkiváltási adatokon alapul, a napi egyszeri szedésű Seroquel XR és a legalább napi kétszeri szedésű quetiapine hatóanyagtartalmú készítmények szkizofrénia BNO kóddal jelzett forgalmát hasonlította össze. A vizsgálatunkba olyan 18-65 év közti felnőtt betegeket válogattunk be, akik F20 kóddal quetiapine terápiában részesültek 2008. január és március között. Terápia elhagyóként defináltuk azokat a betegeket, akik az előző csoportokból 2009. május és július között nem kaptak N05A ATC csoportba tartozó gyógyszeres terápiát. EREDMÉNYEK: A napi egyszer szedők csoportjában a betegek 23,4%-a hagyta el a terápiát, míg a napi kétszer szedők 27,2%-a. A napi egyszeri terápia 13,9%-kal csökkentette a terápia elhagyás relatív kockázatát (χ2 próba: p=0,017), mely összességében 3,8% abszolút kockázat csökkenést jelent (NNT = 26,5). KONKLÚZIÓ: Az elemzésünk megerősíti azt a hipotézist, hogy a napi egyszeri gyógyszerszedés csökkenti a terápia elhagyás kockázatát a quetiapine-t szedő szkizofrén betegek körében. A vizsgálat eredményeit mindazonáltal kellő óvatossággal kell kezelni, elsősorban a vizsgálati periódus rövidsége, a szelekciós torzítás, és az eredményeket esetlegesen befolyásoló egyéb zavaró tényezők lehetősége miatt. Ezért hosszú távú individuális adatok többváltozós regressziós elemzésére van szükség a konklúziók, leginkább az abszolút kockázatcsökkentő hatás pontosításához.

Abstract:

Impact of once-daily dosing on drug discontinuation of patients with schizophrenia. INTRODUCTION: According to evidence from scientific literature the ease of administration, such as once-daily dosing, improves the adherence and persistence of patients with the pharmaceutical therapy. Adherence and persistence are key success factors in the treatment of schizophrenic patients, as drug discontinuation or non-adherence increases the risk of relapse, which eventually results in reduced quality adjusted life years and increased cost of care by more acute hospitalisation episodes. Our objective was to analyse the impact of once-daily dosing vs twice daily dosing on the discontinuation rate of pharmaceutical therapy among patients with schizophrenia. METHODS: Our real world analysis is based on aggregated data from the Hungarian National Health Insurance Fund database. We selected adult patients (between 18-65 years) on quetiapine therapy with F20 schizoprenia ICD-10 code between January and March 2008. We compared the one-year discontinuation rate among once-daily vs twice daily quetiapine users. Discontinuation was defined as no prescribed antipsychotic medication in the N05A ATC group between May – July 2009. RESULTS: After 1 year 23.4% in the once-daily group compared to 27.2% in the twice-daily group discontinued the pharmaceutical therapy. Once-daily dosing reduced the relative risk of discontinuation by 13.9%. (χ2 test: p=0,017). The absolute risk reduction was 3.8% (NNT = 26.5). CONCLUSION: Our analysis indicates that oncedaily dosing reduces the risk of drug discontinuation among schizophrenic patients. Short time-horizon, potential selection bias and confounding factors may limit the generalizability of our conclusions. Long-term observational study with multiple regression analysis based on anonym individual patient records can confirm the validity of our findings.