Klinikai vizsgálatok néhány egészségügyi és nemzetgazdasági sajátossága

Cikk címe: Klinikai vizsgálatok néhány egészségügyi és nemzetgazdasági sajátossága

Szerzők: Dr. Tóth E. Béla, Dr. Bodrogi József

Intézmények: Debreceni Egyetem, ELTE Társadalomtudományi Kar

Évfolyam: XIII. évfolyam

Oldal: 9-16

Terjedelem: 8

Rovat:

Alrovat:

Absztrakt:

A gyógyszerfejlesztés rendkívül bonyolult és összetett folyamata a regisztrációs célú klinikai vizsgálatokkal perfektuálódik. Nemzetközi és hazai döntések következtében a magyar egészségügyi rendszer (beleértve a betegeket is) és a nemzetgazdaság bekapcsolódik a világ iparának egyik vezető innovációs rendszerébe. Tanulmányunkban ennek a sokrétű és sok szereplős rendszernek kívánjuk a legfontosabbnak ítélt elemeit bemutatni. Az egészségügyi rendszeren belül az ellátást bonyolító intézmények (jellemzően kórházak, rendelőintézetek), az OEP, a vizsgálatokat lebonyolító szakszemélyzet és a nemzetgazdaság aspektusaira igyekeztünk koncentrálni.

Abstract:

The final milestones of the otherwise fairly complex and lengthy process of drug development programs are marked as the completion of the clinical trials for product registration. Due to national policies and the results of international guidelines concerned of this leading industry of the global World, the Hungarian healthcare system (included the patients) and as well as the national economy are closely connected and involved. The authors of this paper present some of the selected important elements of this multi-layered system and the numerous participants. The aspects of stakeholders within the healthcare system in relation to national economy, such as the participating institutions and hospitals, the OEP (National Health Insurance Fund of Hungary) and the healthcare professionals ma naging treatments, are intended to highlight.

XIII. évfolyam

Cikk Szerző(k)
Beköszöntő Dr. Kósa József
Tartalom IME Szerkesztőség
A prosztatarák diagnózisa és gyógyszeres kezelése Dr. Géczi Lajos
Klinikai vizsgálatok néhány egészségügyi és nemzetgazdasági sajátossága Dr. Tóth E. Béla, Dr. Bodrogi József
Sok-e vagy kevés Magyarországon a kórházi ágy? A hazai aktív fekvőbeteg szakellátás kapacitásainak és teljesítmény mutatóinak elemzése nemzetközi kitekintésben Dr. Dózsa Csaba, Palaticz Edina, László Teodóra
Együtt a betegek, ellátottak és gyermekek jogaiért Pálinkás Ágnes
Az eltorzított magyar ár- és bérszínvonal hatása az egészségügyben érintett szereplők viselkedésére és helyzetértékelésére Prof. Dr. Mihályi Péter
Az aktív fekvőbeteg-szakellátás hatékonysága és mérési lehetőségei Dr. Endrei Dóra, Prof. Dr. Boncz Imre, Csákvári Tímea, Dr. Turcsányi Katalin, Dr. Ágoston István
Tapasztalatok a magyar háziorvosi indikátorrendszerrel kapcsolatban Csieklinszki Zsanett
Az egészségügyi támogatások területi egyenlőtlenségei Észak-Alföldön Hangodi Krisztina
Megkezdődött a felsőoktatási felvételi eljárás: február 15-ig lehet jelentkezni a szeptemberben induló képzésekre IME Szerkesztőség
Csípőprotézis és mozaikplasztika beavatkozások eredményessége Magyarországon Dr. Dózsa Csaba, Pollner Péter, Páll Nóra, Kováts Tamás, Dr. Kövi Rita
Európai együttműködés és magyar részvétel az egészségügyi technológia-értékelés terén Szerencsés Viktória
A nemzetközi elvárásoknak akarunk megfelelni – Interjú Dr. Vokó Zoltánnal Boromisza Piroska
Szerző Intézmény
Dr. Tóth E. Béla Debreceni Egyetem
Dr. Bodrogi József ELTE Társadalomtudományi Kar

[1] Kaló, Zoltán Dr. Nagyjánosi László, Dr. Kovács Gábor, Nagyistók Szilvia: A klinikai vizsgálatok gazdasági hatásának átfogó elemzése és a hazai versenyképességének javítása, Syreon Kutató Intézet 2010, (http://www.syreon.eu/FileContent?id=24)
[2] MAGYOSZ – Századvég 2012: Folyamatosan nő a gyógyszeripar nemzetgazdasági hozzájárulása. (http://www.magyosz.org/hu/hir/show/68/szazadveg:-folyamatosan-no-a-gyogyszeripar-nemzetgazdasagi-hozzajarulasa)
[3] EMA Update Clinical Trials Fergus, Sweeney European Medicines Agency 16 October 2012
[4] Dr. Antal János, Dr. Szepezdi Zsuzsanna, Nagyjánosi László, Dr. Kaló Zoltán: A nemzetközi klinikai vizsgálatok helyzete és hozadéka Magyarországon, IME IX. ÉVFOLYAM 1. sz. 2010. (http://www.imeonline.hu/article/1037/05_10.pdf)
[5] AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 536/2014/EU RENDELETE (2014. április 16.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről (2014)
[6] PwC report forecasts a golden era ahead for pharmaceutical companies, but global growth markets wonʼt guarantee success 2012 (http://www.pwc.com/us/en/press-releases/2012/pwc-report-forecasts-a-goldenera.jhtml)
[7] Biotechnology Report BIOTECH IN THE NEW EU MEMBER STATES: Venture Valuation http://www.europabio.org/positions/general/IndecsHBiotechreport.pdf (2009)
[8] Abbott A, Schreimeiren Q: Central Europe Up Close, Nature, VOL 515, 6 November 2014
[9] The Economist Intelligence Unit Limited: The value challenge, The Economist 2012
[10] Ilku Lívia, Vizi János: Klinikai vizsgálatok – Magyarország ma versenyben van, de versenyben marad-e a jövőben is? IME XII. 10. 2013
[11] CAGR projected Projected global pharmaceutical market growth between 2012 and 2017 (http://www.statista.com/statistics/299702/world-pharmaceutical-marketgrowth-by-region-forecast/)
[12] Az interneten elérhető publikus adatbázisok alapján történt keresések (ClinicalTrials.gov; Clinicaltrials – register.eu; Innovation Union Scoreboard http://europa. eu; KSH.hu; OGYI.hu; GYEMSZI.hu)