Az egészségügyi adatokhoz kutatási célból történő hozzáférés szabályozása a Helsinki Nyilatkozatban II. rész

Cikk címe: Az egészségügyi adatokhoz kutatási célból történő hozzáférés szabályozása a Helsinki Nyilatkozatban II. rész

Szerzők: Dr. Alexin Zoltán

Intézmények: Szegedi Tudományegyetem TTIK Szoftverfejlesztés Tanszék

Évfolyam: XIV. évfolyam

Lapszám: 2015. /

Oldal: 45-50

Terjedelem: 6

Rovat:

Alrovat:

Absztrakt:

Az emberen végzett orvostudományi kutatások etikai alapelveiről szóló Helsinki Nyilatkozatot az Orvosok Világszövetsége készítette és fogadta el több, mint ötven évvel ezelőtt, 1964-ben. A Nyilatkozat az idők során többször is megváltozott, készítői mindig hangsúlyt helyeztek arra, hogy aktuális és érvényes válaszokat adjon az újonnan felmerülő kérdésekre. Míg kezdetben a fő kérdés az volt, hogy a beavatkozással járó kutatások során milyen etikai elveket kell a kutatóknak betartaniuk, addig ma már hasonlóan fontos kérdés, hogy milyen etikai alapelveket kell alkalmazni a személyes egészségügyi adatok orvos-biológiai kutatásokra történő felhasználásakor. Ebben az írásomban ez utóbbi kérdést kívánom részletesen elemezni. Azt, hogy a személyes adatok védelmének, az információs önrendelkezésnek a szempontjai hogyan tükröződnek a nyilatkozat etikai alapelveiben.

Abstract:

The Declaration of Helsinki on the ethical principles of medical research involving human subjects has been elaborated by the World Medical Association more than fifty years ago, in 1964. Over the years the Declaration was amended several times. Creators always put emphasis on that it should give current answers on newly raised questions. First, the question was which ethical principles of the medical research are to be applied in a research with intervention; today similarly important question is which ethical principles are to be applied when only medical personal data is processed for re search purposes. This publication gives an analysis on how the basics of the personal data protection and the informational self-determination are mirrored in the text of the Declaration.

XIV. évfolyam

2015. / / November


Cikk Szerző(k)
Beköszöntő Dr. Rákay Erzsébet
Tartalom IME Szerkesztőség
Az Infokommunikációs Technológiák (IKT) hatása a méltányosságra, esélyegyenlőségre és a fenntarthatóságra, 2. rész Dr. Kincses Gyula
A műtéti sebfertőzések megelőzése és ennek jelentősége Dr. Bán Kinga, Dr. Pulay István, Dr. Bokor Lívia, Dr. Weltner János, Dr. Harsányi László
XV. IME Jubileumi Vezetői eszköztár – Kontrolling Konferencia (2015. december 10.) IME Szerkesztőség
Arany óra – a Szepszis napja a Semmelweis Egyetemen IME Szerkesztőség
Intézményünkben bevezetett infekciókontroll intézkedések Gram-negatív multirezisztens baktérium előfordulása esetén Dr. Patyi Márta
Nobel-díjas a Debreceni Egyetem díszdoktora IME Szerkesztőség
Orvosnak lenni határok nélkül IME Szerkesztőség
Katasztrófa sújtotta helyek járványügyi veszélyei Dr. Szabó György
A benignus prosztata hiperplázia okozta alsó húgyúti tünetegyüttes kezelésének magyarországi tapasztalatai Mór Zoltán, Páll Nóra
Októberben kapják a méhnyakrák elleni védőoltás első részletet a 7. osztályos leányok IME Szerkesztőség
Van új a nap alatt! – M. Holick endokrinológus professzor a D-vitamin aktuális kérdéseiről Michael F. Holick
IME-META IX. Országos Egészség-gazdaságtani Továbbképzés és Konferencia Összefoglaló III. IME Szerkesztőség
Októberben kapják a méhnyakrák elleni védőoltás első részletet a 7. osztályos leányok – folytatás a 33. oldalról Országos Epidemiológiai Központ
Perspektívák a nozokomiális infekciók mikrobiológiai diagnosztikájában Dr. Iván Miklós Ábel, Dr. Vásárhelyi Barna, Dr. Kristóf Katalin
Az egészségügyi adatokhoz kutatási célból történő hozzáférés szabályozása a Helsinki Nyilatkozatban II. rész Dr. Alexin Zoltán
Játékelemek alkalmazása az egészségügyben Dániel Gergő
Szerző Intézmény
Dr. Alexin Zoltán Szegedi Tudományegyetem TTIK Szoftverfejlesztés Tanszék

[7] Az ETT Állásfoglalása: Az egészségügyi adatbázisok kutatási célú használatáról és az orvos-biológiai kutatásokat segítő személyes adatok védelméről, http://www.ett.hu/alltaj/adatvedelem.pdf , letöltve 2015. szeptember 2.
[10] Domján A., Kakuk P. és Sándor J.: Helsinki Nyilatkozat – Az Orvos Világszövetség (WMA) – Az embereken végzett orvosi kutatások etikai alapelveiről, Lege Artis Medicinae, Vol. 24. No. 3., pp. 133–136 (2014).
[11] Caldicott, F. Information: To Share Or Not To Share? The Information Governance Review, Independent review of how information about patients is shared across the health and care system. United Kingdom, De part – ment of Health, Published 26 April 2013. URL: https://www.gov.uk/government/publications/the-infor-mation-governance-review (letöltve: letöltve 2015. szeptember 2.).
[14] Committee on the Role of Institutional Review Boards in Health Services Research Data Privacy Protection, Division of Health Care Services: Protecting Data Privacy in Health Services Research, ISBN: ISBN: 0-309-56486-7, National Academy Press, USA, (2000).
[21] Dr. Endrei D., Hegedüs Zs., Dr. Traiber-Harth I. és mások: A PTE Klinikai Központ betegjogi gyakorlatának tapasztalatai, IME – Az egészségügyi vezetők szaklapja, Vol. 13 No. 1, pp. 19–23, (2014).
[22] Dr. Ilku L., Dr. Vizi J.: Adherencia program, támogatás-volumen szerződés, vagy valami más? – a jogi elhatárolás szempontjai, IME (Informatika és Menedzsment az Egészségügyben), Vol. 13. No. 6. pp. 38–42 (2014.)
[23] http://www.gpdp.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/2578223, letöltve 2015. szeptember 2.
[24] Alexin, Z.: Does fair anonymization exist?, International Review of Law, Computers and Technology, Vol. 28 No. 1: pp. 21–44, DOI: 10.1080/13600869.2013.869909, Taylor & Francis Publishing (2014.)
[25] Patientdatalag (2008:355), 7 kap. Nationella och regionala kvalitetsregister, http://www.riksdagen.se/sv/Dokument-Lagar/Lagar/Svenskforfattningssamling/Patientdatalag-2008355_sfs-2008-355/?bet=2008:355, letöltve 2015. szeptember 2.
[26 http://www.klinikaikutatas.hu/hu/kutatasetika/jovahagyott-vizsgalatok-koezerdeku-adatai.html, letöltve 2015. szeptember 2.
[27] http://webarchive.nationalarchives.gov.uk/2013051318 1011/http://www.nigb.nhs.uk/s251/principles.pdf, 2.4. fejezet, letöltve: letöltve 2015. szeptember 2.
[28] Az ETT Titkárságának közleménye, 2014. augusztus 26. http://www.hbcs.hu/uploads/jogszabaly/1988/fajlok/Az_ETTT_kozlemenye_20140826.pdf, letöltve 2015. szeptember 2.