A klinikai vizsgálóhely újragondolása: az SMO koncepció

Absztrakt:

Az SMO (Site Management Organisation) a klinikai vizsgálatok vizsgáló orvosainak több-kevesebb kötelezettségét veszi át, elsősorban a vizsgálatok adminisztratív és minőségi tényezőit javítva. Az SMO-k elterjedése robbanásszerűen megy végbe világszerte, Magyar országon azonban ez lassabban és ellentmondásosabban zajlik jelenleg. Az SMO-k hozzásegíthetik Magyar országot a klinikai kutatásokban betöltött jelentős szerepének megőrzéséhez, sőt kiterjesztéséhez. A cikkben sor kerül az SMO-k klinikai vizsgálatokban betöltött potenciális szerepének és hasznosságának elemzésére.

Abstract:

SMOs (Site Management Organisations) undertake some or more responsibilities of investigators in clinical trials, boosting especially administrative and quality aspects of trials. While SMOs are rapidly gaining ground worldwide, this process is slower and more controversial in Hungary presently. SMOs, on the other hand, could help Hungary keeping and also extending its relevant share in clinical research activities. The potential usefulness and experience of SMOs in clinical trials are analysed below.