Jogi-etikai problémák a gyermekek gyógyszeres kezelésében – gyermekpszichiátriai példákon bemutatva

Cikk címe: Jogi-etikai problémák a gyermekek gyógyszeres kezelésében – gyermekpszichiátriai példákon bemutatva

Szerzők: Dr. Vizi János, Dr. Balázs Judit, Dr. Ilku Lívia, Dallos Gyögyvér

Intézmények: Nyírő Gyula Kórház-Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet, ELTE, Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége, Pszichológiai Intézet

Évfolyam: XII. évfolyam

Lapszám: 2013. / Egészség-gazdaságtan különszám

Oldal: 34-39

Terjedelem: 6

Rovat: EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

Alrovat: KLINIKAI VIZSGÁLATOK

Cikk letöltése

Absztrakt:

Ez a cikk egy három részes sorozat második része. A sorozat témája a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos etikai, jogi szabályozás új trendjeinek, közeljövőben várható változásainak, a legfontosabb okoknak és következményeknek a bemutatása. A téma aktualitását az adja, hogy mind a Helsinki Deklaráció (HD), mind az európai uniós, a klinikai vizsgálatokat szabályozó jogi háttér erőteljes és közeli revízió alatt áll. Utóbbi hazánkban is kötelező lesz, alapvetően változik a szabályrendszer és így a mindennapok világa is. A sorozat itt olvasható második része hazai gyermekpszichiátriai eseteken keresztül mutatja be a kérdést. A harmadik, záró rész pe dig a korábbi vonulatra épülve ismerteti a klinikai vizsgálatok új, európai szabályozásának irányát és problémáit.

Abstract:

This is the second part of a series of three articles about, treating the questions related to the new trends of the ethical regulation, legislation of clinical inves – tigations, their expected changes in the near future. The aim is also to present the underlying causes and consequences. The actuality of this topic is emphasized by the imminent and profound renewal of the Helsinki Declaration (HD) as well as the European directive on clinical investigations. The latest will be obligatory in Hungary, so it will change deeply the regulation and will have an impact on everyday practice. This second part presents the topic through child psychiatric cases. In the last third part we will sum marise the matter trough the directions of the new regulation and its problems.

XII. évfolyam

2013. / Egészség-gazdaságtan különszám / December

Cikk	Szerző(k)
Terápiás hatások mérése betegforgalmi adatokon	Dr. Bacskai Miklós, Rakonczai Pál, Csiha Julianna, Lang Zsolt
Beköszöntő	Dr. Kósa József
Hálózatok a gyógyszerforgalmi adatok elemzésében	Pollner Péter, Páll Nóra, Kováts Tamás
Költség eloszlások statisztikai modellezése cenzorált adatokon	Dr. Bacskai Miklós, Rakonczai Pál, Csiha Julianna, Balázs Tamás, Lang Zsolt
A szociális házi segítségnyújtás kapacitás és finanszírozási adatainak értékelése	Prof. Dr. Boncz Imre, Cs. Horváth Zoltán
A ritka betegségek területe, mint a szükséges egészségügyi átalakítások modellje	Dr. Pogány Gábor
Precíziós, stratifikált, individualizált – a XXI. század orvoslásának ígérete	Prof. Molnár Mária Judit, Dr. Németh György, Magyarósi Szilvia
Jogi-etikai problémák a gyermekek gyógyszeres kezelésében – gyermekpszichiátriai példákon bemutatva	Dr. Vizi János, Dr. Balázs Judit, Dr. Ilku Lívia, Dallos Gyögyvér
Docendo discimus – Új elnök a META élén: Dr. Inotai András	Boromisza Piroska
The Central & Eastern European Network of ISPOR has been established – An interview with health economist Vladimir Zah	Boromisza Piroska
A lixiszenatid, egy új GLP1 receptor agonista költség-hatékonysági elemzése a diabétesz kezelésében	Dr. Nagy Bence, Hegyi Ramóna, Dr. Kósa József

Szerző	Intézmény
Dr. Vizi János	Nyírő Gyula Kórház-Országos Pszichiátriai és Addiktológiai Intézet
Dr. Balázs Judit	ELTE
Dr. Ilku Lívia	Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége
Dallos Gyögyvér	Pszichológiai Intézet

[1] Dr. Ilku Lívia, Dr. Vizi János: Vajon mi védi jobban a gyermekeket: a tiltás vagy a kutatás? IME – Az egészségügyi vezetők szaklapja, 2013. október
[2] Szkirofrénia szakmai protokoll http://www.pharmindexonline.
hu/diagnosztika-es-terapia/terapias-iranyelvek/szkizofrenia-szakmai-protokoll-190.html
[3] Pharmindex. http://www.pharmindex-online.hu/gyogyszerkereso/.
[4] http://www.pharmindex-online.hu/gyogyszerkereso/fevarin-100-mg-filmtabletta-621.html
[5] Kumra S, Frazier JA, Jacobsen LK, McKenna K, Gordon CT, Lenane MC et al: Childhood-onset schizophrenia: a double-blind clozapine-haloperidol comparison. Arch Gen Psychiatry, 1996 53: 1090–1097
[6] Sikich L, Hamer RM, Bashford RA, Sheitman BB, Lieberman JA: A pilot study of risperidone, olanzapine, and haloperidol in psychotic youth: a double-blind, randomized, 8-week trial, Neuropsycho pharmacology, 2004 29:133–145
[7] Ross RG, Novins D, Farley GK, Adler LE: A 1-year open-label trial of olanzapine in school-age children with schizophrenia. J Child Adolesc Psy- chopharmacol, 2003 13:301–309
[8] Sharon Conroy: Survey of unlicensed and offlabel drug use in paediatric wards in European countries, BMJ, 2000; 320 doi: 10.1136/bmj.320.7227.79
[9] Linda Hsien: Off-label drug use among hospitalised children: identifying areas with the highest need for research Pharmacy World & Science, 2008 Vol 30 No 5: 497-502, DOI: 10.1007/s11096-008-9193-8
[10] Sharon Conroy: Survey of unlicensed and offlabel drug use in paediatric wards in European countries, BMJ, 2000; 320 doi: 10.1136/bmj.320.7227.79
[11] EMEA: Evidence of harm from off-label or unlicensed medicines in children http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004021.pdf
[12] EMA: Successes of the Paediatric Regulation after 5 years http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/06/WC500143984.pdf