Kihívások és hajtóerők az első magyar blockbuster molekula nemzetközi fejlesztési folyamatában

Absztrakt:

A közlemény egy gyógyszer – a cariprazine – fejlesztési folyamatában keresi azokat a tényezőket, amelyek lehetővé tették, hogy egy magyar székhelyű cég a nemzetközi gyógyszerpiacokon globális sikert tudjon elérni és molekulája ún. blockbuster készítménnyé váljon. Kiindulópontja az, hogy a globális sikerhez a molekula felfedezésének, a gyógyszerkészítmény különböző terápiás indikációi fejlesztésének, továbbá a gyógyszer piaci bevezetésének és promóciójának egymásra épülő mindhárom szakaszában világszínvonalú teljesítmények szükségesek, tehát magában a fejlesztési folyamatban is. A fejlesztési folyamat farmakológiai és orvostudományi szakmai aspektusainak részleteit a közlemény nem tárgyalja, de hivatkozik rá[i]. Konklúziója, hogy a siker alapját az amerikai Forest Laboratories-zal kötött licenszbe adási és együttműködési szerződés képezte, a gyógyszer-fejlesztési kihívások teljesítéséhez, a buktatók átlépéséhez és egy kivételes siker eléréséhez pedig nélkülözhetetlen volt a gyógyszeripari környezet mélyreható ismerete és elemzése, továbbá az eredményes nemzetközi kollaboráció, a nehézségeken átlendítő csoport flow és kreativitás.

Abstract:

The article overviews the factors in the development process of a medicine – cariprazine – that made it possible for a Hungarian-based company to achieve global success on the international pharmaceutical markets and cariprazine to become a blockbuster product. Its starting point is that global success requires world-class performances in all three interdependent stages of the discovery of the molecule, the development of the various therapeutic indications of the pharmaceutical product, and the market introduction and promotion of the drug also in the development process itself. The details of the pharmacological and medical professional aspects of the development process are not discussed in the article, but they are referred to. Its conclusion is that the basis of the success was the licensing and cooperation agreement with the American Forest Laboratories, and in-depth knowledge and analysis of the pharmaceutical industry environment, as well as effective international collaboration, group flow and creativity overcoming difficulties.