Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében

Cikk címe: Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében

Szerzők: Nádudvari Nóra, Péter Tünde, Dr. Jóna Gabriella, Dr. Vittay Pál

Intézmények: OEP Ártámogatási Főosztály, Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet, Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet Technológia-értékelő Iroda

Évfolyam: VII. évfolyam

Oldal: 36-41

Terjedelem: 6

Rovat:

Alrovat:

Absztrakt:

A rheumatoid arthritis (RA) olyan idült, progresszív, gyulladásos betegség, amely világszerte a felnőtt népesség mintegy 0,3-2,1%-át érinti. Az elmúlt években az RA kezelése drámai változásokon ment keresztül: az új betegségmódosító gyógyszerek (ún. DMARD-ok) és biológiai terápiák, mint az abatacept, a rituximab, valamint a tumor nekrózis faktor-alfa (TNFa) antagonisták (infliximab, adalimumab, etanercept) bevezetése teljesen átalakította a betegség ellátását. Az ESKI Technológiaértékelő Iroda a gyártó cégek által, az OEP-hez benyújtott klinikai és gyógyszer-gazdaságossági adatok áttekintése alapján a közelmúltban elvégezte mind az öt említett biológiai készítmény értékelését. Jelen tanulmány az értékelésekből leszűrt tapasztalatok összegzése alapján készült.

Abstract:

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, progressive, inflammatory disease that affects approximately 0,3-2,1% of the adult population in the world. In the past few years the treatment of rheumatoid arthritis (RA) has undergone some dramatic changes: the introduction of new diseasemodifying anti-rheumatoid drugs (DMARDs) and biological therapies such as abatacept, rituximab and the tumour necrosis factor (TNF)a, antagonists (infliximab, etanercept, and adalimumab) have completely transformed the management of the disease. The Office of Health Technology Assessment at National Institute for Strategic Health Research has recently prepared the appraisal of the five biologic drugs mentioned previously on the basis of reviewing the clinical and pharmacoeconomic data submitted by the respective manufacturing pharmaceutical companies. This discussion is based on the summarized experiences gained from the assessments.

VII. évfolyam

Cikk Szerző(k)
A magyar radiológiakiemelkedő személyisége Interjú Prof. Dr. Lombay Bélával Nagy András László
Beköszöntő Prof. Dr. Kaló Zoltán
Az egészségügyi költségek becslése demográfiai jellemzők alapján a fejkvóta készítéséhez Magyarországon Nagy Balázs, Rakonczai Pál, Sipos Júlia
A hazai gyártói befizetések optimalizálásának kérdései Dr. Bacskai Miklós, Dr. Komáromi Tamás
Biztosítási termékekdíjkalkulációjának lehetőségei a magánfinanszírozásban Dr. Bacskai Miklós, Lang Zsolt, Kasza Gergely
Gyógyászati segédeszközök értékelése az ESKI-ben Goreczky Péter
A HPV vakcináció Magyarországon (a jelen és a jövő egyes kérdései) Dr. Németh Júlia, Novákné Dr. Pékli Márta
Korszerû és kényelmet biztosító nővérhívó rendszera Debreceni Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinikáján Tamás Éva
Az antivirális szerek alkalmazásának gazdasági hatásai pandémia esetén Dr. Komáromi Tamás, Tóth Emese, Dr. Nagy Bence
TeleStroke rendszer a Debreceni Egyetemena betegek esélyegyenlőségének érdekében 24 órás közvetlen összeköttetés Mátészalkával és Kisvárdával Tamás Éva
Ritka betegségek gyógyszereinek egészség-gazdaságtani vonatkozásai Dr. Bánházi Judit, Kozma Petra Orsolya, Nádudvari Nóra, Péter Tünde, Vincziczki Áron
Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében Nádudvari Nóra, Péter Tünde, Dr. Jóna Gabriella, Dr. Vittay Pál
A prosztatarák a vezető halálozási oka férfi lakosság körében Nemzetközi Prosztata Nap a Debreceni Egyetemen Tamás Éva
A docetaxel egészség-gazdaságtani elemzése lokálisan előrehaladott pikkelysejtes fej.nyakrák kezelésében Magyarországon Dr. Borsos Kinga, Odhiambo Raymond, Dr. Kósa József
A celecoxib költséghatékonysági vizsgálata rheumatoid arthritisben Dr. Inotai András, Dr. Mészáros Ágnes
Felzárkózunk, vagy lemaradunk? Dr. Orosz Éva
Szerző Intézmény
Nádudvari Nóra OEP Ártámogatási Főosztály
Péter Tünde Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet
Dr. Jóna Gabriella Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet
Dr. Vittay Pál Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet Technológia-értékelő Iroda

[1] Poór Gy. Szöveti destrukció, korai diagnosztika és célzott terápia reumatoid artritiszben. Magyar Tudomány 2006;10:1178. http://www.matud.iif.hu/06okt/03.html
[2] Rojkovich B, Poór Gy. A rheumatoid arthritis prognosztikai tényezői. Orvosi Hetilap 2002;143:2019-27
[3] Kiss CG, Lovei C, Suto G, et al. Prevalence of rheumatoid arthritis in the South-Transdanubian region of Hungary based on a representative survey of 10,000 inhabitants. J Rheumatol 2005;32: 1688-90.
[4] Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, Medsger t, Mitchell DM, Neustadt DH, Pinals RS, Schaller JG, Sharp JT, Wilder RL, Hunder GG. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988; 31(3):315-24.
[5] Paulus HE, Egger MJ, Ward JR, Williams HJ. Analysis of improvement in individual rheumatoid arthritis patients treated with disease-modifying antirheumatic drugs, based ont he findings in patients treated with placebo. The Comparative Systematic Studies of Rheumatoid Diseases Group. Arthritis Rheum 1990; 33(4): 477-84.
[6] Felson DT, Anderson JJ, Boers M, Bombardier C, Furst D, Goldsmith C, Katz LM, Lightfoot R Jr, Paulus H, Strand V, Weinblatt M, Williams JH, Wolfe . American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995; 38(6):727-35.
[7] Sharp JT, Wolfe F, Mitchell DM, Bloch DA. The progression of erosion and joint space narrowing scores in rheumatoid arthritis during the first twenty-five years of disease. Arthritis Rheum 1991; 34(6): 660-8.
[8] Larsen A. How to apply Larsen score in evaluating radiographs of rheumatoid arthritis in long-term studies. J Rheumatol 1995; 22(10): 1974-5
[9] van der Heijde DM, van Leeuwen M, van Riel P, van der Putte L. Radiographic progression on radiographs of hands and feet during the first 3 years of rheumatoid arthritis measured according to Sharp’s method (van der Heijde modification). J Rheumatol 1995; 22: 1792-96.
[10] Puccino F, Harbus PT, Goldbach-Mansky R: Use of biologics in rheumatoid arthritis: Where are we going? Am J Health-Syst Pharm 2006; 63(Suppl.4): 19-36.
[11] Johnston SL: Biologic therapies: what and when? J Clin Pathol 2007; 60: 8-17.
[12] Fan P-T, Leong K-H: The Use of Biological Agents in the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Ann Acad Med 2007; 36:128-34.
[13] Alonso-Ruiz A, Pijoan JI, Ansuategui E, Urkaregi A, Calabozo M, Quintana A. Tumor necrosis factor alpha drugs in rheumatoid arthritis: systematic review and metaanalysis of efficacy and safety. BMC Musculoskelet Disord. 2008; 9: 52-79.
[14] Donahue KE, Gartlehner G, Jonas DE, Lux LJ, Thieda P, Jonas BL, Hansen RA, Morgan LC, Lohr KN. Systematic review: comparative effectiveness and harms of disease-modifying medications for rheumatoid arthritis. Ann Intern Med. 2008; 148(2): 124-34.
[15] Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja: A biológiai terápiák gyulladásos reumatológiai betegségekben történő alkalmazásáról Egészségügyi Közlöny 2008. 9.szám.
[16] NICE technology appraisal: Adalimumab, etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis, 2007 October
[17] NICE technology appraisal: Rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis, 2007 August
[18] NICE technology appraisal: Abatacept for the treatment of rheumatoid arthritis, 2008 April
[19] Májer István, Brodszky Valentin, Gulácsi László, Péntek Márta: Az egészség-gazdaságtani modellezés szerepe a gyógyszer-finanszírozásban;a rheumatoid arthritis biológiai terápiájának költséghatékonysága Magyarországon I.-II, IME VI. évfolyam 4-5.szám
[20] G Kobelt, K Eberhardt and P Geborek: TNF inhibitors in the treatment of rheumatoid arthritis in clinical practice: costs and outcomes in a follow up study of patients with RA treated with etanercept or infliximab in southern Sweden, Ann Rheum Dis 2004;63:4-10.
[21] G Kobelt, P Lindgren, A Singh and L Klareskog: Cost effectiveness of etanercept (Enbrel) in combination with methotrexate in the treatment of active rheumatoid based on the TEMPO trial, Ann Rheum Dis 2005; 64:1174-1179.
[22] G Kobelt, L. Jönsson, A. Young and K. Eberhardt: The cost-effectiveness of infliximab (Remicade) in the treatment of rheumatoid arthritis in Sweden and the United Kingdom based on the ATTRACT study, Rheumatology 2003;42:326-335
[23] Y-F Chen, P Jobanputra, P Barton, S Jowett, S Bryan, W Clark, A Fry-Smith and A Burls: A systematic review of the effectiveness of adalimumab, etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis in adults and an economic evaluation of their cost-effectiveness, Health Technology Assessment 2006;Vol10. Number 42.
[24] John B. Wong, MD; Gurkirpal Singh, MD; Arthur Kavanaugh, MD: Estimating the Cost-effectiveness of 54 Weeks of Infliximab for Rheumatoid Arthritis, American Journal of Medicine. 2002; 113(5): 400-408.
[25] Reumatológiai, bőrgyógyászati és gasztroenterológiai kórképek biológiai terápiájának finanszírozási koncepciója; 2008, OEP honlap