A docetaxel egészség-gazdaságtani elemzése lokálisan előrehaladott pikkelysejtes fej.nyakrák kezelésében Magyarországon

Absztrakt:

Háttér: A TAX323 jelű klinikai vizsgálat során a docetaxel a ciszplatint és az 5-fluorouracilt magában foglaló standard terápia mellett alkalmazva 28%-kal csökkentette a betegség progresszióját és a halál kockázatát. Tanulmányunk célja a standard terápia mellett alkalmazott docetaxel költséghatékonyságának vizsgálata inoperábilis, lokálisan előrehaladott pikkelysejtes fejnyakrákban szenvedő betegek indukciós kezelésében hazánkban. Magyarországon ez az első tanulmány amely számba veszi a fej-nyak rákban szenvedő betegek indukciós kemoterápiás kezelése során felhasznált egészségügyi forrásokat és azok költségét. Módszerek: A docetaxel indukciós kemoterápiában való költséghatékonyságának elemzéséhez Markov modellt adaptáltunk, amely a betegség progressziójának négyféle állapotát veszi figyelembe. A költséghatékonyság mércéjeként egy megnyerhető életév, egy progressziómentes életév, valamint egy életminőséggel korrigált életév költségét alkalmazzuk. A modellben a TAX323 klinikai vizsgálat hatásossági és biztonságossági adatait használtuk fel. A költségeket a klinikai vizsgálatban megfigyelt erőforrás-felhasználás és orvospanel adatoknak a hivatalos OEP térítési díjak szerinti számításával határoztuk meg. Az életminőség súlyokat a szakirodalomból származtattuk. A költségeket és az egészség-nyereséget a magyar irányelvben előírt 5-5%- kal diszkontáltuk. Eredmények: A docetaxel magasabb terápiás költsége hosszabb túléléssel és életminőség nyereséggel párosul. A docetaxel indukciós kemoterápiában részesülő betegeknél a betegség progressziójáig több idő telt el és ezek a betegek hosszabb ideig éltek, mint azok, akik a ciszplatin/5-FU indukciós kemoterápiában részesültek. A betegség kifejlődéséhez a docetaxel ágon 1,8 évre volt szükség, szemben a standard kezelésben részesült csoport 1,2 évével. A túlélés tekintetében a docetaxellel kezelt betegek fél évvel tovább éltek, mint a csak ciszplatin/5-FU kezelésben részesültek. Amennyiben az életminőséget is figyelembe vesszük, a docetaxel- ág 1,9 QALY nyeresége áll szemben a kontroll csoport 1,5 QALY-jával. Magyarországon a docetaxel költséghatékonysága a standard kezeléshez képest 2 615 524 Ft/betegségmentes életév, 2 993 126 Ft/megnyert életév illetve 3 766 953 Ft/életminőséggel-korrigált életév (QALY), amely értékek alacsonyabbak, mint a WHO-CHOICE programjában ajánlott módszertan alapján számított 7,08 millió Ft-os küszöbérték. Következtetések: A hozzáadott docetaxel indukciós kemoterápia költséghatékony stratégiát képvisel a csak önmagában adott ciszplatin/5-FU kezeléssel összehasonlítva az inoperábilis pikkelysejtes fej-nyak rákban szenvedő magyarországi betegek terápiájában.

Abstract:

Objective: To evaluate the cost-effectiveness of docetaxel relative to cisplatin/5-FU when used as induction chemotherapy followed by radiation therapy in locally advanced squamous cell cancer in head and neck cancer (SCCHN) patients in Hungary. This is the first study that describes the resource used and cost of head and neck cancer in Hungary.
Methods: A Markov state-transition model was adapted to the Hungarian health care settings to estimate the cost-effectiveness of docetaxel when used as induction chemotherapy. The Markov model is based on four health states: stable, response, progressive, and death. The health states were defined based on the WHO criteria for measuring objective response that were used in the Phase III clinical trial. The model estimated the mean time to progression in years, life years gained, and quality-adjusted life years (QALYs) gained by treatment arm. The efficacy and safety data from the Phase III TAX323 clinical trial were used in the model. The data for resource utilisation, costs, and utility were derived from the literature and clinical inputs.
Results: Although docetaxel costs more than cisplatin/ 5-FU, a patient on docetaxel induction chemotherapy took longer time to progress and lived longer than a patient on cisplatin/5-FU induction chemotherapy. A patient in the docetaxel arm took about 1.8 years to progress compared to 1.2 years in the standard treatment arm (undiscounted results). In terms of survival, a patient on docetaxel gained about 2.6 years compared to 2.1 years in the cisplatin/5-FU arm (discounted results). A patient on docetaxel gained 2 QALYs versus 1.5 QALYs for cisplatin/5-FU patient (discounted results). In Hungary, the incremental costs per QALY gained for docetaxel versus standard treatment was 3,766,953 Ft/QALY and 2,993,216 Ft/LYS, which is much less than the 7,08 mill HUF, three time of the Hungarian GDP which is WHO-CHOICE recommendation for costeffectiveness threshold.
Conclusion: Given the underlying assumptions, this economic evaluation clearly demonstrates that docetaxel in combination with cisplatin/5-FU is cost-effective as induction chemotherapy in inoperable locally advanced SCCHN patients compared with cisplatin/5-FU when given alone.