A Transzparencia Direktíva implementálásának kérdései a deferazirox ártámogatása kapcsán

Absztrakt:

Az Európai Uniós Transzparencia Direktíva elvárásainak megfelelően a magyarországi befogadáspolitikai döntésekben előtérbe kerül a terápiás hozadék, a költséghatékonyság és a költségvetési hatás értékelése. A deferazirox esetében a terápia hatásossága egyértelműen bizonyított, a leginkább érintett myelodysplasia szindrómás (MDS) betegek esetében erős hazai költséghatékonysági bizonyíték áll rendelkezésre, illetve volumen szerződés biztosítja, hogy a költségvetési hatás ne lépje túl a finanszírozó által elfogadhatónak ítélt kiadást. Ennek ellenére az átlagos MDS-ben szenvedő betegek részére a terápia alkalmazását nem támogatja az OEP. A deferazirox magyarországi példája azt mutatja, hogy a támogatási döntéseket nem feltétlenül a rendelkezésre álló tudományos és gazdasági bizonyítékok alapján hozzák. A Transzparencia Direktíva akkor fog működni hazánkban, ha az árképzési és támogatási döntések átláthatóak és következetesek lesznek, azaz objektív és megalapozott kritériumok szerint, és megfelelő indoklással születnek.

Abstract:

Therapeutic benefit, cost-effectiveness and budget impact is assessed in reimbursement decisions of pharmaceuticals in Hungary according to the Transparency Directive of the European Union. In case of deferazirox efficacy of the therapy is justified, robust Hungarian cost-effectiveness evidence is available in myelodysplasia syndrome (MDS), and volume agreement ensures the affordable budget impact for the National Health Insurance Fund. Nevertheless the Health Insurance Fund does not reimburse the drug for average MDS patients. The case of deferazirox indicates that reimbursement decisions in Hungary are often not based on scientific and health economic evidence. Until pricing and reimbursement decisions are not transparent and consistent, and there is no statement of reasons based on objective and verifiable criteria, Transparency Directive in practice is not implemented in Hungary.