A rituximab kezelés költség-hasznosságának modellezése rheumatoid arthritisben TNF-alfa gátló kezelés után Magyarországon

Cikk címe: A rituximab kezelés költség-hasznosságának modellezése rheumatoid arthritisben TNF-alfa gátló kezelés után Magyarországon

Szerzők: Dr. Gulácsi László, Kárpáti Krisztián, Dr. Péntek Márta, Dr. Brodszky Valentin, Ewa Orlewska

Intézmények: Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem, Corvinus Egyetem Budapest, Pest Megyei Flór Ferenc Kórház, Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Kutatóközpont Budapesti Corvinus Egyetem, Centre for Pharmacoeconomics Varsó

Évfolyam: VII. évfolyam

Lapszám: 2008. /

Oldal: 41-46

Terjedelem: 6

Rovat:

Alrovat:

Absztrakt:

Bevezetés: A rheumatoid arthritis krónikus, progresszív, destruktív jellegéből adódóan jelentős funkcionális, egészségi állapot károsodáshoz és életminőség romláshoz vezet. A biológiai kezelésekkel az eddig terápiarezisztens betegeknél is javulás érhető el. Ezeknek a gyógyszereknek az éves költsége sokszorosa a hagyományos terápiák költségének. Ezért fontos a kezelések költség-hatékonyságának ismerete. A rituximab egyike a biológiai kezeléseknek, olyan betegek esetén alkalmazható, akik nem reagálnak megfelelően egy vagy több tumornekrózis-alfa gátló terápiára, illetve nem tolerálják ezeket a szereket. Módszer: A rituximab egészség-gazdaságtani elemzését Markov modell felépítésével végeztük. A REFLEX vizsgálat eredményeit felhasználva modelleztük a rituximab kezelés hatására jelentkező egészség-nyereséget és költségeket. Az 1 éves rituximab kezelést a palliatív ellátással hasonlítottuk össze élethossz időtávon. Eredmények: Becslésünk szerint az egy éves RTX kezelés költség-hatékonysága 6,815 mFt/QALY, az átlagos QALY nyereség 0,288 volt. Egy ACR20 állapotban töltött betegév 0,846 mFt-ba került. Következtetések: A rituximab költség-hatékonysága a nemzetközi gyakorlatban szokásosan elfogadhatónak ítélt finanszírozási sávban van.

Abstract:

Introduction: Rheumatoid arthritis is a chronic progressive disease leading to substantial functional and health impairment and decreases quality of life. Biological treatments proved to be efficacious in patients, who were resistant to their previous treatments. The yearly therapeutic costs of these new treatments exceed several times that of the traditional ones. Therefore cost-effectiveness data are important when reimbursement decision is made. Rituximab is one of the treatments indicated in patients whose response is inadequate to tumor necrosis factor alpha inhibitor therapy or when these drugs are not tolerated. Methods: Based on the REFLEX clinical trial data, we applied Markov model to analyze the life-time costs and health benefit of 1-year Rituximab treatment compared with palliative care. Results: One patient-year spent in an ACR20 health state costs HUF 0,846 million and resulted in 0,288 QALY on average. Therefore the cost-effectiveness ratio of one year Rituximab treatment is HUF 6,815 million/ QALY.Conclusion: The presented cost-effectiveness ratio of Rituximab falls in the internationally accepted range of reimbursement criteria.

VII. évfolyam

2008. / / Szeptember


Cikk Szerző(k)
Beköszöntő Dr. Varga Imre
Konvergencia program, államháztartás és a társadalmi ellátórendszerek lehetséges reformjai Prof. Bod Péter Ákos
Az Európai Betegségmegelőzési és Ellenőrzési Központ feladatai az Európai Unióban Dr. Jakab Ferencné
Pályázatok helye, szerepe a változások frontvonalában Horváth Zoltán
Uniós támogatással nyílnak új szakrendelők Egészségügyi Minisztérium
Gyógyszergyártók a betegbiztonságért Székely Krisztina
A nem költségvetési formában működő egészségügyi intézmények finanszírozási hátrányai Dr. Tóth Ildikó
Leplezett értékek Dr. Berzéné Vági Andrea, Béres Tímea
Volt egyszer egy ápoló Halmosné Mészáros Magdolna
Paradigmaváltás a preventív egészségügyi befektetések gazdasági megítélésben – Egészséges társadalom és gazdasági növekedés: ok és okozat? Dr. Nagy Bence, Prof. Dr. Kaló Zoltán
A rituximab kezelés költség-hasznosságának modellezése rheumatoid arthritisben TNF-alfa gátló kezelés után Magyarországon Dr. Gulácsi László, Kárpáti Krisztián, Dr. Péntek Márta, Dr. Brodszky Valentin, Ewa Orlewska
Az interferon béta 1-b terápia költséghatékonyságának vizsgálata a szklerózis multiplex korai stádiumában Herczeg Balázs, Dr. Gerencsér Zsolt
Orvoslás és/vagy adatfeldolgozás avagy „Ambient Assisted Working” Dr. Kósa István
Egy giga-projekt bevezetésének tapasztalatai Dr. Stubnya Gusztáv, Juhász Irén
Ami hiányzik: presztízs és elismerésInterjú Kovács Erzsébettel, a Magyar Ápolási Igazgatók Egyesületének elnökével Nagy András László
Szerző Intézmény
Dr. Gulácsi László Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem
Kárpáti Krisztián Corvinus Egyetem Budapest
Dr. Péntek Márta Pest Megyei Flór Ferenc Kórház
Dr. Brodszky Valentin Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Kutatóközpont Budapesti Corvinus Egyetem
Ewa Orlewska Centre for Pharmacoeconomics Varsó

[1] Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 american college of rheumatology criteria: a systematic review. Seminars in arthritis and rheumatism. 2006 – 32676/12//;36(3):182-8.
[2] Kiss CG, Lovei C, Suto G, Varju C, Nagy Z, Fuzesi Z, et al. Prevalence of rheumatoid arthritis in the South- Transdanubian region of Hungary based on a representative survey of 10,000 inhabitants. J Rheumatol. 2005 -32676/09//;32(9):1688-90.
[3] Lepp-Gazdag A, Gulacsi L, Brandtmüller g. A rheumatoid arthritis megbetegedés és ellátás jellemzői Magyarországon. Egészségügyi Gazdasági Szemle. 2002;6:645-57.
[4] Péntek M, Brodszky V, M jer I, Tóth E, Gulácsi L. A mortalitás szerepe a rheumatoid arthritis biologiai terápiájának költséghatékonysági modelleiben. M Reumatológia. 2006;47:79-85.
[5] Guidelines for the management of rheumatoid arthritis: 2002 Update. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):328-46.
[6] Felson DT, Anderson JJ, Boers M, Bombardier C, Furst D, Goldsmith C, et al. American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 06;38(6):727-35.
[7] A Reumatológiai és Fizioterápiás Szakmai Kollégium bizonyítékokon alapuló szakmai protokollja Módszertani levél a biológiai terápiák gyulladásos reumatológiai betegségekben történő alkalmazásáról. Második, módosított változat. M Reumatológia. 2005;46:199-255.
[8] Smolen JS, Emery P, Keystone EC, Breedveld F, Betteridge N, Burmester G, et al. Consensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2007 -32676/11/07/;66(2):143-50.
[9] Briggs A, Sculpher M. An introduction to Markov modelling for economic evaluation. PharmacoEconomics. 1998 -32676/04//;13(4):397-409.
[10] Bansback NJ, Regier DA, Ara R, Brennan A, Shojania K, Esdaile JM, et al. An overview of economic evaluations for drugs used in rheumatoid arthritis: focus on tumour necrosis factor-alpha antagonists. Drugs. 2005;65(4):473-96.
[11] Keystone E, Fleischmann R, Emery P, Furst DE, van Vollenhoven R, Bathon J, et al. Safety and efficacy of additional courses of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis: an open-label extension analysis. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):3896-908.
[12] Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, Dougados M, Furie RA, Genovese MC, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: Results of a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthritis Rheum. 2006 -32676/09//;54(9):2793-806.
[13] Brennan A, Bansback N, Reynolds A, Conway P. Modelling the cost-effectiveness of etanercept in adults with rheumatoid arthritis in the UK. Rheumatology (Oxford). 2004 -32676/01//;43(1):62-72.
[14] Chen YF, Jobanputra P, Barton P, Jowett S, Bryan S, Clark W, et al. A systematic review of the effectiveness of adalimumab, etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis in adults and an economic evaluation of their cost-effectiveness. Health technology assessment (Winchester, England). 2006 11;10(42):iii-xiii, 1.
[15] Péntek M, Brodszky V, Májer I, Rojkovich B, Polgár A, Szekanecz Z, et al. Transferability of utility results of rhematoid arthritis cost-effectiveness models into Hungary. Eur J Health Econ. 2006; 7(Suppl 7):S77-S.
[16] Kielhorn A, Tony H, Jost F. Rituximab in rheumatoid arthritis: translating ACR responses into benefit for the patients. Ann Rheum Dis. 2006; 65(Suppl II):324.
[17] KSH. Egészségügyi Statisztikai Évkönyv. 2005.
[18] Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez. Egészségügyi Közlöny. 2002; 52(11):1314-33.
[19] Péntek M, Kobelt G, Czirjak L, Szekanecz Z, Rojkovich B, Polgar A, et al. Costs of rheumatoid arthritis in Hungary. J Rheumatol. 2007 06; 34(6):1437.
[20] Péntek M, Kobelt G, Szekanecz Z, Poór G, Czirjak L, Rojkovich B, et al. Burden of illness costs and outcomes of rheumatoid arthritis in Hungary. Value in Health. 2005; 8:A29.
[21] Alvarez C, Brown B, Aristides M. Cost analysis of introducing rituximab as new treatment approach for rheumatoid arthritis: the Spanish perspective. Ann Rheum Dis. 2006; 65(Suppl. II.): 273.
[22] Brown B, De Vita S, Giuliani G, Aristides M, Kielhorn A. Pharmacoeconomic model using microsimulation to assess impact of providing rituximab for treatment of rheumatoid arthritis: the Italian perspective. Ann Rheum Dis. 2006;65(Suppl II.):277.
[23] Lewis G, Porter D, Brown B, Diamantopoulos A, Kielhorn A. Economic consequences of providing rituximab as a new therapeutic option for rheumatoid arthritis in the UK. Ann Rheum Dis. 2006;65(Suppl II.):283.
[24] Schach S, Rubbert A, Diamantopoulos A, Aristides M, Kielhorn A. Cost implications of introducing rituximab as a new treatment modality for rheumatoid arthritis in Germany. Ann Rheum Dis. 2006;65(Suppl II.):600.
[25] Mistry B, McCormick J, Diamantopoulos A, Kielhorn A. Cost-utility analysis of rituximab as a new therapeutic option for rheumatoid arthritis patients in Canada. Value in Health. 2006;9(6):A222.
[26] Lundkvist J, Kastang F, Kobelt G. The burden of rheumatoid arthritis and access to treatment: health burden and costs. Eur J Health Econ. 2008 Jan;8 Suppl 2:S49-60.
[27] Szechinski J, Gluszko P, Kucharz EJ, Maslinski W, Samborski W, Tlustochowicz W, et al. Konsensus dotyczacy stosowania rituksymabu w leczeniu chorych na reumatoidalne zapalenie stawów. Reumatologia. 2007;45(3):115-9.
[28] Guidelines for conducting Health Technology Assessment, Agency for Health Technology Assessment, Krakow-Warsawa, March 2007. 2007.